12/2 臨床研究推進セミナー（神戸大学）「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する 倫理指針の一部改正について」

開催日： 2026年12月2日

11/2 認定臨床研究審査委員会等委員対象セミナー（神戸大学）「特定臨床研究実施中の留意点、事例紹介」

開催日： 2026年11月2日

セミナーでは、実際のケーススタディを通じて、適格基準の設定ミス、施設追加時の注意点、重大な不適合への対応、SAE報告の手順など、具体的な課題と対処法を学びます。

ヘルスデータサイエンス学会設立5周年記念オンラインセミナー「ヘルスデータサイエンスのためのデータアーキテクチャ入門」出版記念

開催日： 2026年11月4日

－Fit for Purpose Data を実現する設計思想と技術－　異なる組織やシステムに分散するデータをプライバシーと信頼性を確保しながら研究や医療のために活用できる形へと設計する必要がある。

10/14 臨床研究推進セミナー（神戸大学）「リアルワールドデータを『知る』から『使う』へ― Clinical QuestionをRWD研究計画に変える実践ステップ ―」

開催日： 2026年10月14日

RWDを「知っている」から一歩進み、自分たちの研究で「使ってみよう」と思える具体的な進め方を、皆さんと一緒に考えます。

10/5 認定臨床研究審査員会等委員対象セミナー（神戸大学）「臨床研究の現場で研究公正を守る～QRPへの気づき、相談、組織的対応～」

開催日： 2026年10月5日

QRPに気づく視点、相談する側・受ける側の役割、問題を個人の性格や人間関係にすり替えず組織として対応するための考え方を示し、研究不正の防止を越えて、よりよい臨床研究を支える研究公正について考えます。

第12回DIA医療機器開発シンポジウム - 医療データ利活用時代とSaMDの社会実装 -

開催日： 2026年11月27日

今年のシンポジウムは従来取り上げていたSaMDの開発から保険償還までのプロセスにとどまらず、SaMDの社会実装と医療データ利活用をメインに踏み込んだ議論を展開したいと考えています。ぜひご参加ください！

11/29 令和8年度 厚生労働省 臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者研修（神戸大学）

開催日： 2026年11月29日

臨床研究・治験を科学的・倫理的に計画するためのリサーチクエスチョンの立て方から、プロトコル骨子作成までの基礎知識とスキル習得を目的とした、ワークショップ形式の実践的研修です。

第12回PMDA　RS研究会：臨床試験の新たなデザインについて、RSの視点から考える

開催日： 2026年11月2日

プラットフォーム試験等の新しい試験デザインの設計に係っておられる方、また興味のある皆様のご参加、是非お待ちしております。

9/30 臨床研究推進セミナー（神戸大学）「先進医療・患者申出療養などの保険外併用療養について～考え方、運用、出口や周辺制度など～」

開催日： 2026年9月30日

今回は臨床試験で承認・上市を目指すシーズを持つ先生方に、これら制度の考え方、使い方やその出口戦略を、最新の情報や課題も含めお話しする予定です。

9/17 臨床研究推進セミナー（神戸大学）「治験の前に把握しておきたい非臨床試験」

開催日： 2026年9月17日

アカデミアで行う医薬品等の治験に向けた非臨床試験について、どのような非臨床情報が必要か等、非臨床開発に係る基本的な考え方について解説したいと思う。

10/15　医学統計学研究センターセミナー　ネットワーク・メタ・アナリシス －統計ソフトSTATA、WinBUGSを利用した解析事例の紹介－

9/7 認定臨床研究審査委員会等委員対象セミナー（神戸大学）「臨床研究法下での利益相反管理と審査の視点」

開催日： 2026年9月7日

本講演では、COIの基本的な考え方と、臨床研究法におけるCOI管理・審査の枠組みを整理する。

8/24 臨床研究推進センター（神戸大学）「論文化を見据えた臨床試験の進め方　― 計画・解析・結果報告の実践ポイント ―」

開催日： 2026年8月24日

本セミナーでは、臨床試験を計画から論文化まで一貫して見据えるために押さえておきたい実践的なポイントを解説します。

8/6　医学統計学研究センターセミナー　インフルエンザのワクチンの効果に関する研究デザインはどうあるべきか　-過去の欧米のデザイン、COVID-19に対するワクチン開発 などを参考にして-

8/6 臨床研究推進セミナー（神戸大学）「「よりよい医療や臨床研究のため、患者・市民の声に耳を傾けること」とは？ 医療・臨床研究における患者・市民参画（PPI）の推進に向けて」

開催日： 2026年8月6日

7/23 臨床研究推進セミナー（神戸大学）「研究成果の社会実装を支える知的財産とライセンス」

開催日： 2026年7月23日

本セミナーでは、知的財産の創出から権利化、企業へのライセンス、契約締結までの流れを概観し、各段階における実務上の留意点を解説します。

2026年度第2回東京大学創薬機構化合物スクリーニング講習会「スクリーニングを始めるにあたって-アッセイ系構築からHit to Leadまで-」

開催日： 2026年10月15日

7/10 臨床研究推進セミナー（神戸大学）「国際共同試験の現在地と将来展望 ― アジア発で世界を変える戦略 ―」

開催日： 2026年7月10日

セミナーでは日本/アジア発の国際共同試験を進めるためのコツとともに、近年新たな問題として生じたドラッグ・ロスを解消するための新たなプロジェクト（ENSEMBLExJ）についても紹介する。

7/6 認定臨床研究審査委員会等委員対象セミナー（神戸大学）「臨床研究法の改正と今後」

開催日： 2026年7月6日

臨床研究法改正の 概要と改正後の課題を整理し、臨床試験の今後の進め方についても考えたいと思います。

第15回DIA 医薬品・医療機器開発の すべてのフェーズに必要な生物統計ワークショップ

開催日： 2026年9月13日 ～ 2026年9月15日

DIA生物統計WSは会員・非会員の別によらずご参加し易い価格設定を継続し、基礎的かつ実務に即応する統計的コンセプトをご説明します。ご質問には100％回答の上Q＆A集も配布します。奮ってご参加ください！

6/5 臨床研究推進セミナー（神戸大学）「国際医学誌の統計ガイドラインから学ぶ臨床研究の統計解析方法Up-to-date」

開催日： 2026年6月5日

5/27 臨床研究推進セミナー（神戸大学）「人を対象とする生命科学・医学系研究 に関する倫理指針～研究に関わる方の留意点」

開催日： 2026年5月27日

本講演では、年度初めだからこそ確認しておきたい指針の基本構造と実務上の留意点を概説します。指針改正の方向性についても簡潔に紹介できればと思います。

第40回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム『FairMarketValueに基づく治験費用算定導入の現状と課題』

開催日： 2026年6月20日

第14回DIAクリニカルオペレーション・ モニタリング ワークショップ 自覚と覚悟が拓くClinical Operation新時代への挑戦 －相互理解からの結実

開催日： 2026年7月9日 ～ 2026年7月11日

「何のために」「誰のために」臨床開発を行うのか改めて問い直し、立場の異なるそれぞれが思い描く新時代のクリニカルオペレーションのあり方を語り合う。小さくても確かな「一歩」を共に踏み出すことを目指す。

2026年度第1回化合物スクリーニング講習会「スクリーニングを始めるにあたって-アッセイ系構築からHit to Leadまで-」

開催日： 2026年6月16日

新規活性化合物発見や創薬を目指して化合物スクリーニングを計画されている方々を対象に検討や準備をすればよいか、化合物サンプル提供やアッセイ系構築等支援経験豊富な弊機構の講師がわかりやすく紹介します。

5/12 臨床研究推進セミナー（神戸大学）「生成AIや医療DXの進化を支えるセキュリティやガバナンスーAI倫理・AIセキュリティの重要性ー」

開催日： 2026年5月12日

4/23 臨床研究推進セミナー（神戸大学）「【初級導入編】 臨床研究計画を立案するときまず考えるポイントについて」

開催日： 2026年4月23日

皆さんが初めて臨床研究を計画したいとき、また「しなければならなくなった」とき、まず頭に浮かべてアイデアを整理し、すっきりと効率的な臨床研究計画を立案するための【初級導入編】としてお送りします。